进博会期间罗氏创新药物高罗华在华获批-凯发k8客户端

2023年11月8日，罗氏制药中国宣布，旗下淋巴瘤创新药物高罗华（英文商品名：columvi，中英文通用名：格菲妥单抗/ glofitamab）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大b细胞淋巴瘤成人患者。

近年，随着抗体药物技术迅猛发展，在肿瘤治疗领域，双抗逐渐成为创新风向标。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“中国淋巴瘤患者总体五年生存率仅为38.3%，而r/r dlbcl患者的生存情况更加不容乐观，75-80% r/r dlbcl的患者正迫切需要更为有效的治疗方式。如今，中国首个治疗淋巴瘤的双抗药物高罗华^®获批，将为面临‘无药、少药’困境的r/r dlbcl患者带来新的治疗转机，推动我国淋巴瘤治疗进入双抗新纪元。”

北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授表示：“改善r/r患者预后是dlbcl治疗亟待攻破的难题，尤其对于经二线治疗后的r/r dlbcl患者来说，一旦再次复发，会更加迫切地需要其它立即可用的疗法。研究证实，即使对于经多线治疗失败的r/r dlbcl患者，高罗华^®作为无需定制化的即用型免疫疗法，可以带来‘快起效，高缓解，长有效’的获益，帮助患者更快应对侵袭性极强的dlbcl。此次高罗华获批，将改写中国r/r dlbcl的治疗格局，更多患者将迎来新的‘生机’。”

“高罗华也为患者提供了全新的固定周期治疗选择，可在治疗过程中更好地控制药物毒性，保障用药安全性，同时可避免冗长复杂的管理程序，便于患者用药管理，提升生活质量。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授指出，“创新手段的丰富与诊断技术的提升相结合，有望全力推进我国淋巴瘤的精准治疗和全病程管理的水平提升，助力更多淋巴瘤患者走向‘治愈。”

“gloshine研究基于中国人群进行了扎实的临床探索，证实了高罗华对中国dlbcl的临床获益，同时也向全世界展示了中国淋巴瘤临床研究实力，力证中国淋巴瘤治疗正逐渐与全球同频。”中山大学附属肿瘤医院大内科副主任黄慧强教授表示。

“作为双抗研发领域的先行者，罗氏已陆续布局多个双抗技术平台，研发方向涵盖血液和眼科等多个疾病领域。”罗氏全球药品开发中国中心负责人李昕博士表示，“在淋巴瘤领域，罗氏也基于cd20和cd3两个成熟靶点的组合研发出高罗华^®与mosunetuzumab两款同靶点双抗，以互补之姿满足不同患者治疗所需。”

罗氏制药中国总裁边欣表示：“ 罗氏今年先后引入优罗华和高罗华两个重磅淋巴瘤创新药物。未来，我们将坚守‘先患者之需而行’的理念，继续深耕血液疾病领域，加快创新药物的引进。